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Aspetti normativi in evoluzione

Il corso online “GMP e Sistemi di Gestione della Qualità: Organizzazione e Funzionamento delle Industrie Farmaceutiche” affronterà gli aspetti che sono alla base dell’organizzazione e del funzionamento delle Industrie Farmaceutiche: l’applicazione delle Good Manufacturing Pactices e l’implementazione dei Sistemi di Gestione della Qualità.Vedremo alcuni degli elementi principali delle normative vigenti e come le aziende possono rispettarle al fine di garantire la qualità dei prodotti farmaceutici da esse manufatti e commercializzati.

Perché scegliere questo corso?

Il corso online “GMP e Sistemi di Gestione della Qualità: Organizzazione e Funzionamento delle Industrie Farmaceutiche”  aiuterà chi si sta orientando nel mondo del lavoro ed è interessato a ricoprire un ruolo in un’azienda farmaceutica, acquisendo una visione d’insieme di quelle che sono le basi delle organizzazioni in cui sono strutturate le industrie che lavorano in questo settore ed i razionali che motivano tali scelte. Le aziende del settore Farmaceutico globale operano in uno scenario normativo in continua evoluzione e cambiamento. Le aspettative degli enti regolatori ed ispettivi sono sempre più alte e le aziende devono quindi impegnarsi nel migliorare le loro organizzazioni, al fine di garantire la costante qualità e sicurezza dei loro prodotti in ambito europeo e globale.Anche chi è già impiegato nel settore farmaceutico ed è interessato a conoscere nella sua interezza il contesto di cui la propria funzione svolge una singola parte, troverà utile ed interessante questo percorso. Chi invece lavora in altre tipologie di industrie manifatturiere, in un ambito differente da quello farmaceutico, potrà con questa formazione arricchire le proprie conoscenze in merito alle normative che regolano questo specifico settore, traendo eventuali spunti di miglioramento.Nelle diverse lezioni approfondiremo insieme come vengono applicate le normative all’interno dei sistemi di gestione delle aziende, come interpretare gli strumenti di utilizzo più frequente e familiarizzeremo con quella che è la terminologia specifica di base utilizzata per lo svolgimento di questo genere di attività.

Cosa imparerai con questo corso?

Iscriviti al mio corso online "GMP e Sistemi di Gestione della Qualità: Organizzazione e Funzionamento delle Industrie Farmaceutiche" e avrai accesso alle mie lezioni dove imparerai:

A conoscere le basi delle “GMP” Good Manufacturing Pactices ed a cosa servono,

A raggiungere la "Qualità" in azienda tramite il miglioramento continuo e la riduzione degli errori,

A conoscere le basi degli scenari normativi in cui opera l'Industria Farmaceutica in Europa ed a livello globale,

A capire come è strutturato il sistema di gestione della qualità in ambito farmaceutico e quali sono le aspettative delle autorità,

Ad acquisire confidenza con la terminologia tecnica in ambito GMP e Quality.

Iscrivendoti al corso avrai questi bonus:

Accesso Illimitato

Studia H24 e 7 giorni su 7

Workspace

Classe virtuale esclusiva

Certificato Finale

Inclusivo di N° di licenza

Materiale Didattico

A tua disposizione

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Esercitazioni

Fai pratica con il corso

Programma del corso:

INTRODUZIONE

Presentazione del Corso GMP e Sistemi di Gestione della Qualità
Materiale Didattico del Corso GMP e Sistemi di Gestione della Qualità

MIGLIORAMENTO CONTINUO E RIDUZIONE DEGLI ERRORI

Prime Nozioni
Miglioramento Continuo e Riduzione degli Errori
Tipologie di Errori

SCENARI NORMATIVI DELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA

Introduzione al Processo di Scoperta e Sviluppo dei Farmaci
Le GMP e la Gestione della Documentazione
Gli Scenari Normativi: la GMP Legislazione Europea
Gli Scenari Normativi: Linee Guida FDA
Il Ruolo delle Farmacopee

IL SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ NELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA

Il Ruolo e gli Obiettivi dell’ICH
ICH Q10 – Pharmaceutical Quality System

APPROFONDIMENTI

Nuovo Approccio alla Convalida: Annex15
Process Validation

TEST FINALE

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